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旭路剑合水动力手术设备获三类有源医疗器械注册证开启精准内镜微创新时代

作者：旭路剑合浏览：发表时间：2026-04-22 10:36:15

旭路剑合水动力手术设备获三类有源医疗器械注册证开启精准内镜微创新时代

2026年4月10日，旭路剑合自主研发的水动力手术设备成功斩获国家药品监督管理局三类有源医疗器械注册证。作为国内医疗器械监管的最高等级认证，此举不仅是对公司研发实力及产品安全性、有效性的权威认可，更标志着精准内镜微创领域实现技术突破，开启精准内镜手术发展新阶段。

该设备以高压精准水束为核心，突破传统手术模式，具备无针隆起、水电合一、纯物理操作三大优势。其超精细水束无需黏膜预切开，可完成内镜下全流程操作且无需频繁换械，降低出血、穿孔风险；压力可调适配多组织需求，覆盖多临床科室，纯物理操作无热损伤，能加速患者术后恢复，实现更安全精准的微创治疗。

此次获批是公司发展的新起点，未来旭路剑合将秉持核心理念，持续优化产品性能、拓展应用场景，加大研发投入，携手行业同仁以科技赋能精准医疗，提升医疗服务水平，惠及更多患者。

旭路剑合水动力手术设备获三类有源医疗器械注册证 开启精准内镜微创新时代